Number: 16703160
Country: Poland
Source: TED
Dostawa filtrów do usuwania leukocytów z KKP i KKCz, pojemników do pobierania krwi, panelu 3 krwinkowego do badań przesiewowych przeciwciał
Pakiet nr 1: Filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek płytkowych. Wielkość zamówienia: 100 sztuk.
Pakiet nr 2: Filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych. Wielkość zamówienia: 5 212 sztuk.
Pakiet nr 3: Pojemniki potrójne góra-dół do pobierania krwi. Wielkość zamówienia: 30 685 sztuk.
Pakiet nr 4: Panel 3 krwinkowy do przeglądowych badań alloprzeciwciał. Wielkość zamówienia: 288 ml.
Filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek płytkowych
Miejsce dostaw: POLSKA, WCKiK w Warszawie oraz Terenowe Stacje we Wrocławiu.
Filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek płytkowych. Wielkość zamówienia: 100 sztuk.
1. Wykonany z przeźroczystego tworzywa,
2. integralnie z filtrem połączony pojemnik transferowy o pojemności min 1 000 ml,
3. wyposażone w system odpowietrzania, gwarantujący filtrację w układzie zamkniętym.
4. filtr zbudowany z naturalnego polimeru zapobiegający aktywacji płytek podczas filtrowania,
5. przeznaczony do laboratoryjnej filtracji 1 jednostki z aferezy lub 1 jednostki zlewanego KKP,
6. czas filtracji ≤ 15 minut,
7. skuteczność filtracji do poziomu uważanego za zapobiegający alloimmunizacji (liczba leukocytów <1x106/jednostkę),
8. objętość preparatu pozostająca w układzie nie przekracza 15 %,
9. jednoznaczne oznakowanie pojemnika transferowego przez podanie kodu produktu i serii,
10. elastyczny i cienkościenny dren,
11. metoda sterylizacji zapewniająca okres ważności minimum 24 miesiące.
Filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych.
Miejsce dostaw: POLSKA, WCKiK w Warszawie oraz Terenowe Stacje w Bydgoszczy, we Wrocławiu, w Ełku.
Filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych. Wielkość zamówienia: 5212 sztuk.
1. Pojemnik odbiorczy na UKKCz wykonany z polichlorku winylu.
2. Integralnie z filtrem połączony pojemnik transferowy o pojemności 500–600 ml.
3. Filtry wykonane z przezroczystego tworzywa umożliwiającego wizualną kontrolę procesu filtrowania.
4. Filtr antyleukocytarny do filtrowania KKCz co najmniej III generacji.
5. Zestaw filtrujący posiada system oczyszczania filtra po filtracji jałowym powietrzem z drenem by-pass (do odpowietrzania pojemnika transferowego oraz uzyskania maksymalnej wydajności) lub zaopatrzony jest w filtr nie wymagający odpowietrzenia i samoistnie opróżniający się poprzez samozapadanie.
6. Oczyszczanie filtra jałowym powietrzem nie skraca daty ważności przefiltrowanego KKCz (tj. 42 dni od daty pobrania).
7. Budowa łącznika „Y” uniemożliwiająca przepływ KKCz/RW przez dren by-pass mimo otwartej klamry do pojemnika satelitarnego.
8. Pojemnik transferowy wyposażony w dodatkowy dren na potrzeby kontroli jakości lub inne rozwiązanie umożliwiające pobranie badań na potrzeby kontroli jakości bez rozszczelnienia pojemnika transferowego.
9. Filtr posiada elastyczny i cienkościenny dren.
10. Czas filtracji nie przekraczający 20 min.
11. Objętość krwi pozostająca w układzie nie przekraczająca 15 % pierwotnej objętości,
12. Efektywność filtracji ≥ 5 log (liczba leukocytów mniej niż 1x106/jedn.), w co najmniej 90 % badanych jednostkach, przy temperaturze filtrowanego składnika w zakresie + 2oC do 24oC.
13. Wyposażony w prefiltr – 160 – 200 μm lub opcjonalnie bez prefiltra, jeżeli filtr właściwy spełnia również funkcję prefiltra.
14. Nie powinien uwalniać do krwi substancji fizycznych i chemicznych oraz nie powinien powodować hemolizy.
15. Jednoznaczne oznakowanie pojemnika transferowego przez podanie kodu produktu i serii.
16. Na etykiecie macierzystej każdego zestawu do filtracji numer LOT i REF pojemnika w postaci numerycznej i w postaci kodu kreskowego zgodnego ze standardem ISBT(EAN 128), Numer CE, nazwa producenta, data ważności.
17. W 1 kartonie zestawy tylko 1 serii.
18. Tylko 1 seria filtrów w dostawie.
19. Każdy karton musi mieć ulotkę informacyjną w języku polskim wyjaśniającą obsługę filtra oraz warunki przechowywania.
Pojemniki potrójne góra-dół do pobierania krwi
POLSKA, WCKiK w Warszawie oraz Terenowe Stacje w Bydgoszczy, we Wrocławiu, w Krakowie, w Szczecinie, w Lublinie, w Ełku, w Gdańsku
Pojemniki potrójne góra-dół do pobierania krwi. Wielkość zamówienia: 30 685 sztuk.
Opis przedmiotu zamówienia
1. Pojemniki do pobierania krwi, produkcji koncentratu krwinek czerwonych bez kożuszka leukocytarno-płytkowego w roztworze wzbogacającym osocza świeżo mrożonego (możliwa produkcja koncentratu krwinek płytkowych z kożuszka).
2. Pusty pojemnik górny o pojemności maks. 600 ml, min. 500 ml, pojemnik środkowy z 63 ml CPD do pobierania 450 ml krwi oraz pojemnik dolny zawierający 105 ml+/- 5 ml płynu SAGM lub ADSOL o pojemności maks. 600 ml, min. 500 ml.
3. Wszystkie pojemniki wykonane z tworzywa umożliwiającego przechowywanie zarówno KKCz, osocza jak i płytek krwi.
4. Umożliwiają pobranie 450 ml krwi pełnej.
5. Brak strontów i zmian płynu konserwującego.
6. Dren do pobierania krwi zakończony ostrą igłą z dodatkową osłonką zabezpieczającą przed zakłuciem po pobraniu. Konstrukcja igły gwarantuje zapobieganie wycinania skóry, tkanki podskórnej i żyły.
7. Wszystkie dreny są elastyczne, łatwe w rolowaniu, umożliwiają wykonanie trwałych zgrzewów oraz zadziałanie zacisków wagomieszarek.
8. Nadruki na drenach wymagane tylko na drenie służącym do wykonania pilotek.
9. Dren biegnący od dawcy może być podłączony w dolnej lub górnej części pojemnika z CPD.
10. Długość drenów pomiędzy pojemnikiem macierzystym, a pojemnikiem na osocze 58 cm +/- 5 cm.
11. Długość drenów pomiędzy pojemnikiem macierzystym, a pojemnikiem na KKCz 45 cm +/- 5 cm.
12. Długość drenu czerpalnego od pojemnika do podstawy igły maks. 165 cm min. 120 cm
13. Długość drenu biegnącego do pojemnika próbkowego maks. 30 cm +/-5 cm, min. 20 cm +/- 5 cm.
14. Etykiety wykonane zgodnie z wymaganiami ISO i ISBT. Etykiety wykonane z tworzywa, odporne na uszkodzenia mechaniczne, umożliwiają przyklejenie własnej etykiety.
15. Dopuszczalne oznaczenia na etykietach w formie piktogramów. Etykiety posiadają informacje o rodzaju i ilości płynu konserwującego oraz przeznaczeniu pojemnika, numer pojemnika oraz numer serii w postaci kodu kreskowego.
16. Pojemniki pakowane w indywidualne opakowania, pojedynczo lub podwójnie wykonane z folii przeźroczystej, zapewniające szczelność i sterylność. Rodzaj sterylizacji dopuszcza użycie pojemnika w ciągu 10 dni od otwarcia opakowania bezpośredniego lub pośredniego.
17. Pojemniki zaopatrzone w pojemnik na pierwszą krew do pobrania próbek z portem umożliwiającym pobranie próbek do badań w systemie próżniowym. Dren czerpalny oraz dren biegnący do pojemnika próbkowego wyposażony w zaciski uniemożliwiające ich zdjęcie z drenów.
18. Króćce udrażniające przepływ między pojemnikami są przezroczyste i dają się łatwo wyłamać.
19. Roztwór wzbogacający ADSOL lub SAGM umożliwia przechowywanie otrzymanego KKCz w standardowo przyjętym zakresie temperatur od 2 do 6 stopni C przez 42 dni.
20. Pojemniki są dopuszczone do obrotu na terenie Polski.
21. Wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii.
Panel 3 krwinkowy do przeglądowych badań alloprzeciwciał
Miejsce dostaw: POLSKA, Terenowa Stacja WCKiK z siedzibą w Bydgoszczy.
Panel 3 krwinkowy do przeglądowych badań alloprzeciwciał, zestaw pochodzący od 3 różnych dawców o fenotypach:
DCCwee,
DccEE,
Dccee,
Krwinki grupy krwi O, w których jako minimum powinna być wyrażona ekspresja następujących antygenów: C, Cw, c, D, E, e, K, k, Fya, Fyb,Jka, Jkb S, s, M, N, P1, Lea, Leb. Wymagana homozygotyczna ekspresja antygenów Fya, Fyb, Jka, Jkb, M, N, S, s. Krwinki wzorcowe do przeglądowych badań przeciwciał w testach antyglobulinowych. Jeden (1) zestaw zawiera 3 butelki z zakraplaczami o objętości nie większej niż 5 ml. Krwinki czerwone muszą być konserwowane, gotowe do użycia.
100 % czułości i specyficzności diagnostycznej.
Wielkość zamówienia: 288 ml.
Filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych
Informacja skierowana do osób fizycznych, w tym prowadzonych jednoosobową działalność gospodarczą, ujawnionych w sposób bezpośredni w związku z prowadzonym postępowaniem o udzielenie niniejszego zamówienia publicznego.
Zamawiający informuję, że w przypadku:
— osób fizycznych,
— osób fizycznych, prowadzących jednoosobową działalność gospodarczą,
— pełnomocnika Wykonawcy będącego osobą fizyczną,
— członka organu zarządzającego Wykonawcy, będącego osoba fizyczną,
— osoby fizycznej skierowanej do przygotowania i przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego.
Przetwarza dane osobowe, które uzyskał bezpośrednio w toku prowadzonego postępowania.
W związku z powyższym, zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27.4.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (Dz.U. UE L 119 z 4.5.2016, str. 1), dalej RODO,
Zamawiający informuję, że:
1. Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ informuje Pana/nią, że administratorem Pana/ni danych osobowych podanych w dokumentacji przetargowej jest Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ z siedzibą w Warszawie przy ul. Koszykowej 78. Adres korespondencyjny: POLSKA, Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ, 00-671 Warszawa, ul. Koszykowa 78.
2. Pana/ni dane osobowe przetwarzane będą w celu ubiegania się o udzielenie zamówienia publicznego w postępowaniu przetargowym organizowanym przez Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ z siedzibą w Warszawie.
3. Administrator danych powołał Inspektora ochrony danych osobowych, z którym można kontaktować się poprzez: adres korespondencyjny: POLSKA, 00-671 Warszawa, ul. Koszykowa 78, numer telefonu: 261 846 185, adres e-mail: [email protected].
4. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego;
5. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 8 oraz art. 96 ust. 3 ustawy z dnia 29.1.2004 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 1579 i 2018), dalej „ustawa Pzp”;
6. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;
7. Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;
8. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;
9. posiada Pani/Pan:
— na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;
— na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych *;
— na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO **;
— prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;
10. nie przysługuje Pani/Panu:
— prawo do usunięcia danych osobowych;
— prawo do przenoszenia danych osobowych;
— prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.
Termin składania odwołań określa dział VI ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2018 r., poz. 1986).
